Actualizada noticia 15.03.2021 Información sobre los materiales para la fabricación de mascarillas higiénicas.
Compendio resumido con documentos de carácter informativo, sobre los aspectos relacionados con la fabricación y certificación de los diferentes tipos de mascarillas:
1.- Clasificación de los diferentes tipos de mascarillas. Hoja visual donde identifica los tipos de mascarillas existentes y para qué sirven.
2.- Mascarillas tipo EPI como legalizarlas. Explica que son, que regulación tienen que cumplir, normas de referencia, y los organismos notificados donde deben contactar para realizar los ensayos para comprobar que cumplen.
3.- Mascarillas tipo producto sanitario como legalizarlas; también llamadas quirúrgicas. Explica que son, que regulación tienen que cumplir, normas de referencia y como legalizarlas.
4.- Listado de todas las normas aplicables a EPI y Productos Sanitarios, no solo mascarillas y en que página pueden descargarlas de manera gratuita.
5.- Resolución del Secretario General, en línea con la recomendación de la Comisión 2020/403.
6.- Proceso de fabricación habitual de mascarillas EPIs.
7.-Proceso de fabricación habitual de mascarillas quirúrgicas.
8.- Proceso de fabricación habitual de mascarillas higiénicas.
El objetivo fundamental es que cualquier empresa, una vez estudiada esta documentación informativa, pueda determinar si puede diseñar, producir y validar alguno de los tipos de mascarillas.
Puedes consultar el siguiente enlace habilitado con la información actualizada sobre guías de EPIS y productos sanitarios:
Actualmente son 12 guías, sujetas a posibles modificaciones. Próximamente se habilitará un sistema de alertas de modificaciones para suscripción por el interesado.